난소암 유지요법 약 니라파립(제줄라)의 시작 용량 기준과 복용 시기별 혈구 검사·혈압 측정 일정, 오심·변비·불면 관리를 식약처 허가사항으로 정리했습니다. 검수자 : 김지호 대표원장
니라파립(제품명 제줄라)을 먹기 시작하면 첫 달에는 거의 매주 병원에 가서 피검사를 하고, 집에서도 혈압을 재 오라는 안내를 받습니다.
하루 한 번 먹는 약인데 왜 이렇게 자주 확인하는지 궁금해하는 분이 많습니다.
식품의약품안전처 허가사항(의약품안전나라)에 정해진 검사 일정을 복용 시기별로 따라가며 이유를 정리했습니다.
이 글은 약에 대한 일반 정보이며, 복용 여부와 용량은 치료 병원의 담당 종양내과 의료진이 정합니다.
니라파립은 백금 기반 항암화학요법에 부분 또는 완전 반응한 난소암(난관암·일차 복막암 포함)에서, 반응을 이어 가기 위해 단독으로 먹는 유지요법 약으로 허가되어 있습니다(의약품안전나라, 제줄라정100밀리그램(니라파립토실산염일수화물)).
1차 치료 뒤 유지요법은 마지막 백금 항암 뒤 12주 안에, 2차 이상 재발 뒤 유지요법은 8주 안에 시작하도록 정해져 있습니다.
니라파립도 손상된 DNA를 고치는 PARP 효소를 막는 PARP 억제제에 속하지만, 하루 한 번 먹는다는 점과 시작 용량을 몸무게와 혈소판 수치로 정한다는 점이 특징입니다.
권장 시작 용량은 100mg 정제 2알(200mg)이고, 체중 77kg 이상이면서 혈소판이 150,000/µL 이상이면 3알(300mg)로 시작합니다.
매일 비슷한 시간에 통째로 삼키고, 음식과 관계없이 먹을 수 있습니다.
허가사항은 복용 시작 후 첫 1개월은 매주, 이후 11개월은 매월, 그 뒤에는 주기적으로 혈구 수치를 확인하도록 정하고 있습니다.
가장 큰 이유는 혈소판 감소입니다.
1,314명의 통합 안전성 자료에서 혈소판감소증은 60%, 빈혈은 56%에서 보고되어 오심(65%) 다음으로 흔했습니다.
| 복용 시기 | 혈구 검사 | 혈압·맥박 |
|---|---|---|
| 첫 1개월 | 매주 | 매주 |
| 2개월째 | 매월 | 매주 |
| 3~12개월 | 매월 | 매월 |
| 1년 이후 | 주기적으로 | 정기적으로 |
검사에서 혈소판이 100,000/µL 아래로 내려가면 약을 최대 28일까지 쉬면서 매주 다시 재고, 회복되면 같은 용량이나 줄인 용량으로 다시 시작합니다.
호중구가 1,000/µL 미만이거나 혈색소가 8g/dL 미만일 때도 같은 방식으로 쉬었다가 줄인 용량으로 재개합니다.
그래서 검사 날짜를 미루지 않는 것이 곧 약을 안전하게 이어 가는 방법이 됩니다.
집에서는 쉽게 드는 멍, 잇몸이나 코의 출혈, 검은 변이 혈소판이 내려간 신호일 수 있어 다음 검사를 기다리지 말고 치료 병원에 알립니다.
열이 나거나 오한이 들면 호중구 감소에 따른 감염일 수 있으므로, 대처 방법은 호중구 수치 칼럼을 함께 참고할 수 있습니다.
허가사항은 복용 후 처음 두 달은 매주, 1년까지는 매월, 그 뒤에는 정기적으로 혈압과 심박수를 확인하도록 권장합니다.
PRIMA 임상시험에서 3~4등급 고혈압은 니라파립군의 6%, 위약군의 1%에서 나타났고, 처음 고혈압이 생기기까지 걸린 기간의 중앙값은 43일이었습니다.
가정용 혈압계가 있다면 매일 같은 시간에 앉아서 재고 수첩에 적어 외래 때 보여 주면, 혈압약이 필요한지 판단하는 데 도움이 됩니다.
아주 드물게 혈압 상승과 함께 심한 두통, 시야 이상, 의식 변화, 경련이 나타나는 가역적 후뇌 병증 증후군(PRES)이 보고되어 있으므로, 이런 증상은 바로 응급실이나 치료 병원에 알립니다.
협심증이나 부정맥, 고혈압이 원래 있던 분은 더 자주 확인하게 됩니다.
혈액 수치 말고 흔한 부작용은 오심(65%), 피로(55%), 변비(39%), 불면(23%) 등이며, 허가사항은 잠자리에 들기 전에 먹는 것이 오심을 관리하는 방법이 될 수 있다고 안내합니다.
구토를 했거나 한 번을 잊었을 때는 추가로 더 먹지 않고, 다음 정해진 시간에 원래 용량을 먹습니다.
속이 메스꺼운 날에는 죽이나 맑은 국처럼 부드러운 음식을 조금씩 자주 먹고, 변비가 있으면 물을 자주 마시고 걷는 시간을 조금씩 늘립니다.
치료 시기별 식사는 암 환자 식단 칼럼에, 잠들기 어려울 때의 관리는 암 환자 불면증 칼럼에 정리했습니다.
오래 복용하는 분이 알아 둘 드문 부작용도 있습니다.
PRIMA 시험의 6.2년 추적 관찰에서 골수 형성 이상 증후군·급성 골수성 백혈병은 니라파립군 2.3%, 위약군 1.6%에서 발생했고, 혈구 수치 이상이 오래가면 혈액내과 평가를 받도록 되어 있습니다.
가임기 여성은 치료 중과 마지막 복용 뒤 6개월 동안 피임이 필요하며, 유지요법 전 항암 기간의 생활 관리는 난소암 항암 사이 관리 칼럼에서도 볼 수 있습니다.
메디람한방병원은 유지요법 기간의 식사와 수면, 체력 같은 생활 관리를 함께하는 곳이며, 병원 식사는 식사 안내 페이지에서 볼 수 있습니다.
이러한 관리는 단독으로 암을 치료하지 않고 표준 치료를 대신하지 않으며, 니라파립의 용량 조절과 휴약은 혈액검사 결과를 보고 치료 병원의 담당 의료진이 정합니다.
검사 일정에 맞춘 입원이 궁금하다면 상담 페이지에 문의를 남길 수 있습니다.
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